mascherina certificata

Mascherina chirurgica.

Mask-1 è stato uno dei primi dispositivi medici valutati con parere favorevole dall’Istituto Superiore di Sanità ai sensi dell’art.15,c.2, del D.Ln. 18 del 17/03/2020 che ne ha consentito la produzione e commercializzazione senza marcatura CE.
Infatti Mask-1 è risultata essere completamente conforme alle vigenti normative tecniche ed in particolare alle norme UNI EN 14683:2019 e UNI EN ISO 10993-1:2010.
Dai test effettuati sono emersi ottimi valori sia in termini di filtrazione batterica (maggiore efficacia di protezione) che di respirabilità (minor affaticamento nell’utilizzo).

Inoltre i materiali utilizzati sono certificati OekoTex classe 1